Pelitup Muka Perubatan
Pelitup Muka Pakai Buang
Pelitup muka perubatan Graminton memenuhi piawaian kebangsaan Taiwan CNS14774. Pelitup muka pakai buang ini terdiri daripada kain bukan tenunan tiga lapis, tali telinga yang sangat elastik dan klip hidung yang boleh dilaraskan. Ia memberikan pengalaman pemakaian yang selamat, telap udara dan selesa.
Pelitup Muka Perubatan
Pelitup muka pakai buang Graminton diuji dengan ujian BFE (kecekapan penapisan bakteria) untuk menapis 95% partikel. Pelitup muka ini menyediakan penghadang fizikal terhadap titisan. Reka bentuk 3 lapis dan sekali guna, tidak steril.
Pelitup Muka Dewasa – Siri Warna Klasik
Pelitup Muka Dewasa - Siri Corak Timbul Coral
Pelitup Muka Kanak-kanak
Pelitup Muka Perubatan
Diuji mengikut piawaian kebangsaan Taiwan CNS14774
- BFE≥95%
- Tekanan pertukaran udara≤5 mmH₂O/cm²
- Formaldehid bebas≤75 mg/kg
- Pewarna azo≤30 mg/kg
- Ujian bahan pendarfluor yang boleh berpindah
Perolehan Pelitup Muka Perubatan: Jenis Pelitup Muka, Piawaian & Perkara yang Perlu Disahkan
Pelitup muka pembedahan atau prosedur berbanding N95 dan KN95
| Pelitup muka pembedahan / prosedur | Respirator N95 | Respirator KN95 | |
|---|---|---|---|
| Apa itu | Pelitup muka perubatan rata 3 lapis; tali telinga (prosedur) atau tali ikat (pembedahan) | Respirator jenis penapis muka yang diluluskan di bawah sistem NIOSH Amerika Syarikat | Respirator jenis penapis muka yang dibuat mengikut piawaian kebangsaan China |
| Fungsi utama | Kawalan sumber dan perlindungan daripada percikan bagi pemakai dan pesakit; pemakaian longgar | Melindungi pemakai dengan menapis udara yang disedut; memerlukan kedap yang rapat dan ujian kesesuaian pemakaian | Tujuan yang sama seperti N95; kedap dan pensijilan berbeza mengikut pasaran |
| Dikawal selia sebagai | Peranti perubatan di kebanyakan pasaran (CNS 14774 di Taiwan, ASTM F2100 di Amerika Syarikat, EN 14683 di Kesatuan Eropah) | Peralatan perlindungan pernafasan (NIOSH); kegunaan perubatan mungkin memerlukan kelulusan tambahan | Peralatan perlindungan pernafasan di bawah GB 2626; penerimaannya berbeza mengikut pasaran |
| Kegunaan lazim | Klinik, pergigian, wad, farmasi, peruncitan, kegunaan perubatan harian | Prosedur yang menjana aerosol, pendedahan pekerjaan | Di pasaran pembeli yang menerima KN95 untuk kegunaan yang dimaksudkan |
| Rangkaian produk kami | Pelitup muka perubatan GhealthCare: jenis dewasa, kanak-kanak dan 3D | — | — |
Piawaian yang Terpakai mengikut Pasaran
| Pasaran | Piawaian | Gred | Apa yang perlu diminta daripada pembekal |
|---|---|---|---|
| Taiwan | CNS 14774 | Keperluan pelitup muka perubatan | Laporan ujian bagi SKU yang tepat; pendaftaran TFDA hanya meliputi pasaran Taiwan |
| Amerika Syarikat | ASTM F2100 | Tahap 1, 2, 3 | Tahap yang mana, makmal yang mana, dan sama ada rintangan cecair diperlukan untuk kegunaan anda |
| Kesatuan Eropah | EN 14683 | Jenis I, II, IIR | Jenis yang mana; IIR menambah rintangan percikan |
| Merentas pasaran | — | — | Penarafan tidak boleh dipindahkan antara satu piawaian dengan piawaian yang lain; sesuatu pelitup muka hanya boleh menyatakan Tahap apabila diuji mengikut ASTM, dan Jenis apabila diuji mengikut EN |
Sahkan perkara berikut pada setiap sebut harga
- Piawaian dan laporan: piawaian yang mana, tahap atau jenis yang mana, makmal yang mana, bagi SKU yang tepat.
- Rintangan cecair: sama ada diperlukan atau tidak bagi prosedur yang dijalankan oleh pelanggan anda.
- Saiz dan bentuk produk: dewasa, kanak-kanak atau 3D; tali telinga atau tali ikat.
- Bilangan setiap pek dan karton: contohnya 50 unit setiap pek dan 40 pek setiap karton bagi pelitup muka dewasa.
- Pendaftaran: pengimport atau pemilik jenama yang mendaftarkan peranti itu di pasaran destinasi; kilang membekalkan laporan ujian dan fail teknikal.
Beritahu kami pasaran sasaran anda, piawaian yang terpakai bagi jualan anda dan anggaran kuantiti, dan kami akan membalas dengan spesifikasi, laporan ujian serta pengaturan sampel. Minta sebut harga
Apakah perbezaan antara pelitup muka pembedahan dan pelitup muka prosedur?
Kedua-duanya ialah pelitup muka perubatan. Dalam erti kata yang sempit, pelitup muka pembedahan diikat di belakang kepala — gaya yang secara tradisinya dipakai di bilik bedah — manakala pelitup muka prosedur menggunakan tali telinga untuk pemakaian yang pantas. Keperluan penapisan boleh jadi sama; perbezaannya ialah cara pengikatan dan persekitaran penggunaan yang lazim. Istilah serantau dan cara menyatakannya dalam pesanan belian ada dalam panduan pelitup muka prosedur berbanding pelitup muka pembedahan kami.
Adakah ASTM Tahap 2 sama dengan EN Jenis IIR?
Tidak. Kedua-duanya berada pada peringkat yang serupa dan kedua-duanya merangkumi ujian rintangan cecair, tetapi kedua-duanya ialah piawaian yang berasingan dengan protokol ujian yang berbeza, dan penarafannya tidak boleh dipindahkan. Sesuatu pelitup muka hanya boleh menyatakan Tahap apabila diuji mengikut ASTM F2100, dan Jenis apabila diuji mengikut EN 14683. Bagi perolehan untuk pelbagai pasaran, tanyakan laporan yang benar-benar dipegang oleh pembekal.
Apakah bezanya pelitup muka buatan Taiwan dengan produk import generik?
Rantaian ujiannya. Pelitup muka perubatan buatan Taiwan dikeluarkan mengikut keperluan CNS 14774, dan pengilang yang bereputasi menambah laporan SGS bagi setiap lot pengeluaran. Pelitup muka generik yang tidak bersijil mungkin kelihatan serupa tetapi tiada data penapisan yang disahkan. Fungsi setiap satu daripada tiga lapisan itu, dan cara mengesahkannya, ada dalam panduan bahan pelitup muka perubatan kami; panduan perolehan dari Taiwan kami pula merangkumi piawaian dan proses pembelian.
Siapakah yang menguruskan urusan FDA, penandaan CE atau pendaftaran tempatan bagi pelitup muka OEM?
Pengimport atau pemilik jenama yang mendaftarkan peranti itu di pasaran destinasi. Peranan kilang ialah membekalkan laporan ujian, dokumentasi teknikal dan fail bahan yang menyokong permohonan tersebut. Pendaftaran TFDA di Taiwan hanya meliputi pasaran domestik Taiwan sahaja.
Bolehkah pelitup muka perubatan disesuaikan atau dipesan secara OEM?
Ya. Sila hubungi kami untuk berbincang mengenai penyesuaian warna, corak timbul, saiz dan pembungkusan bagi pesanan dalam kuantiti yang besar; Graminton mengeluarkan pelitup muka di bawah jenama GhealthCare dan menyokong projek OEM, lazimnya secara berperingkat: sampel dahulu, kemudian percubaan label sendiri (private label) pada produk bersijil yang sedia ada, dan seterusnya penyesuaian apabila jumlah jualan mewajarkan kuantiti minimum bagi perkakasan acuan dan pembungkusan. Pensijilan, logik kuantiti pesanan minimum (MOQ) dan prosesnya ada dalam panduan OEM pelitup muka perubatan kami.
Hubungi Kami
Anda dialu-alukan untuk menghubungi kami dengan mengisi borang ini.